Reglamento·n.º 528·22 de mayo de 2012

Reglamento (UE) 2012/528

REGLAMENTO (UE) N o 528/2012 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO - de 22 de mayo de 2012 - relativo a la comercialización y el uso de los biocidas - (Texto pertinente a efectos del EEE)

Vigente desde el 22 de mayo de 2012 194 artículos 1 vigencias historificadas

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Índice

capo ICAPÍTULO I

capo I.tit_1ÁMBITO DE APLICACIÓN Y DEFINICIONES

capo IICAPÍTULO II

capo II.tit_1APROBACIÓN DE SUSTANCIAS ACTIVAS

capo IIICAPÍTULO III

capo III.tit_1RENOVACIÓN Y REVISIÓN DE LA APROBACIÓN DE UNA SUSTANCIA ACTIVA

capo IVCAPÍTULO IV

capo IV.tit_1PRINCIPIOS GENERALES RELATIVOS A LA AUTORIZACIÓN DE BIOCIDAS

capo VCAPÍTULO V

capo V.tit_1PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACIÓN SIMPLIFICADO

capo VICAPÍTULO VI

capo VI.tit_1AUTORIZACIONES NACIONALES DE BIOCIDAS

capo VIICAPÍTULO VII

capo VII.tit_1PROCEDIMIENTOS DE RECONOCIMIENTO MUTUO

capo VIIICAPÍTULO VIII

capo VIII.tit_1AUTORIZACIONES DE LA UNIÓN PARA BIOCIDAS

capo VIII.sct_1SECCIÓN 1

capo VIII.sct_1.tit_1Concesión de autorizaciones de la Unión

capo VIII.sct_2SECCIÓN 2

capo VIII.sct_2.tit_1Renovación de autorizaciones de la Unión

capo IXCAPÍTULO IX

capo IX.tit_1CANCELACIÓN, REVISIÓN Y MODIFICACIÓN DE LAS AUTORIZACIONES

capo XCAPÍTULO X

capo X.tit_1COMERCIO PARALELO

capo XICAPÍTULO XI

capo XI.tit_1EQUIVALENCIA TÉCNICA

capo XIICAPÍTULO XII

capo XII.tit_1EXCEPCIONES

capo XIIICAPÍTULO XIII

capo XIII.tit_1ARTÍCULOS TRATADOS

capo XIVCAPÍTULO XIV

capo XIV.tit_1PROTECCIÓN Y PUESTA EN COMÚN DE DATOS

capo XVCAPÍTULO XV

capo XV.tit_1INFORMACIÓN Y COMUNICACIÓN

capo XV.sct_1SECCIÓN 1

capo XV.sct_1.tit_1Supervisión y presentación de informes

capo XV.sct_2SECCIÓN 2

capo XV.sct_2.tit_1Información sobre biocidas

capo XVICAPÍTULO XVI

capo XVI.tit_1AGENCIA

capo XVIICAPÍTULO XVII

capo XVII.tit_1DISPOSICIONES FINALES

Art. 1Finalidad y objeto Art. 1.tit_1Finalidad y objeto Art. 2Ámbito de aplicación Art. 2.tit_1Ámbito de aplicación Art. 3Definiciones Art. 3.tit_1Definiciones Art. 4Condiciones de aprobación Art. 4.tit_1Condiciones de aprobación Art. 5Criterios de exclusión Art. 5.tit_1Criterios de exclusión Art. 6Datos exigidos para presentar una solicitud Art. 6.tit_1Datos exigidos para presentar una solicitud Art. 7Presentación y validación de las solicitudes Art. 7.tit_1Presentación y validación de las solicitudes Art. 8Evaluación de las solicitudes Art. 8.tit_1Evaluación de las solicitudes Art. 9Aprobación de una sustancia activa Art. 9.tit_1Aprobación de una sustancia activa Art. 10Sustancias activas candidatas a la sustitución Art. 10.tit_1Sustancias activas candidatas a la sustitución Art. 11Notas técnicas orientativas Art. 11.tit_1Notas técnicas orientativas Art. 12Condiciones de la renovación Art. 12.tit_1Condiciones de la renovación Art. 13Presentación y aceptación de las solicitudes Art. 13.tit_1Presentación y aceptación de las solicitudes Art. 14Evaluación de las solicitudes de renovación Art. 14.tit_1Evaluación de las solicitudes de renovación Art. 15Revisión de la aprobación de una sustancia activa Art. 15.tit_1Revisión de la aprobación de una sustancia activa Art. 16Medidas de aplicación Art. 16.tit_1Medidas de aplicación Art. 17Comercialización y uso de biocidas Art. 17.tit_1Comercialización y uso de biocidas Art. 18Medidas para el uso sostenible de los biocidas Art. 18.tit_1Medidas para el uso sostenible de los biocidas Art. 19Condiciones para la concesión de una autorización Art. 19.tit_1Condiciones para la concesión de una autorización Art. 20Requisitos para las solicitudes de autorización Art. 20.tit_1Requisitos para las solicitudes de autorización Art. 21Dispensas respecto de los requisitos en materia de datos Art. 21.tit_1Dispensas respecto de los requisitos en materia de datos Art. 22Contenido de las autorizaciones Art. 22.tit_1Contenido de las autorizaciones Art. 23Evaluación comparativa de biocidas Art. 23.tit_1Evaluación comparativa de biocidas Art. 24Notas técnicas orientativas Art. 24.tit_1Notas técnicas orientativas Art. 25Condiciones para acogerse al procedimiento de autorización simplificado Art. 25.tit_1Condiciones para acogerse al procedimiento de autorización simplificado Art. 26Procedimiento aplicable Art. 26.tit_1Procedimiento aplicable Art. 27Comercialización de biocidas autorizados de conformidad con el procedimiento de autorización simplificado Art. 27.tit_1Comercialización de biocidas autorizados de conformidad con el procedimiento de autorización simplificado Art. 28Modificación del anexo I Art. 28.tit_1Modificación del anexo I Art. 29Presentación y validación de las solicitudes Art. 29.tit_1Presentación y validación de las solicitudes Art. 30Evaluación de las solicitudes Art. 30.tit_1Evaluación de las solicitudes Art. 31Renovación de las autorizaciones nacionales Art. 31.tit_1Renovación de las autorizaciones nacionales Art. 32Autorización por reconocimiento mutuo Art. 32.tit_1Autorización por reconocimiento mutuo Art. 33Reconocimiento mutuo sucesivo Art. 33.tit_1Reconocimiento mutuo sucesivo Art. 34Reconocimiento mutuo en paralelo Art. 34.tit_1Reconocimiento mutuo en paralelo Art. 35Remisión de objeciones al grupo de coordinación Art. 35.tit_1Remisión de objeciones al grupo de coordinación Art. 36Remisión de las objeciones no resueltas a la Comisión Art. 36.tit_1Remisión de las objeciones no resueltas a la Comisión Art. 37Excepciones al reconocimiento mutuo Art. 37.tit_1Excepciones al reconocimiento mutuo Art. 38Dictamen de la Agencia Art. 38.tit_1Dictamen de la Agencia Art. 39Solicitudes de reconocimiento mutuo presentadas por organismos oficiales o científicos Art. 39.tit_1Solicitudes de reconocimiento mutuo presentadas por organismos oficiales o científicos Art. 40Normas suplementarias y notas técnicas orientativas Art. 40.tit_1Normas suplementarias y notas técnicas orientativas Art. 41Autorización de la Unión Art. 41.tit_1Autorización de la Unión Art. 42Biocidas para los que puede concederse una autorización de la Unión Art. 42.tit_1Biocidas para los que puede concederse una autorización de la Unión Art. 43Presentación y validación de las solicitudes Art. 43.tit_1Presentación y validación de las solicitudes Art. 44Evaluación de las solicitudes Art. 44.tit_1Evaluación de las solicitudes Art. 45Presentación y aceptación de las solicitudes Art. 45.tit_1Presentación y aceptación de las solicitudes Art. 46Evaluación de las solicitudes de renovación Art. 46.tit_1Evaluación de las solicitudes de renovación Art. 47Obligación de notificar los efectos imprevistos o adversos Art. 47.tit_1Obligación de notificar los efectos imprevistos o adversos Art. 48Cancelación o modificación de una autorización Art. 48.tit_1Cancelación o modificación de una autorización Art. 49Cancelación de una autorización a petición de su titular Art. 49.tit_1Cancelación de una autorización a petición de su titular Art. 50Modificación de una autorización a petición de su titular Art. 50.tit_1Modificación de una autorización a petición de su titular Art. 51Normas detalladas Art. 51.tit_1Normas detalladas Art. 52Período de transición Art. 52.tit_1Período de transición Art. 53Comercio paralelo Art. 53.tit_1Comercio paralelo Art. 54Evaluación de la equivalencia técnica Art. 54.tit_1Evaluación de la equivalencia técnica Art. 55Excepciones a los requisitos Art. 55.tit_1Excepciones a los requisitos Art. 56Investigación y desarrollo Art. 56.tit_1Investigación y desarrollo Art. 57Exención de la obligación de registro con arreglo al Reglamento (CE) no 1907/2006 Art. 57.tit_1Exención de la obligación de registro con arreglo al Reglamento (CE) no 1907/2006 Art. 58Introducción en el mercado de artículos tratados Art. 58.tit_1Introducción en el mercado de artículos tratados Art. 59Protección de los datos en poder de las autoridades competentes o de la Agencia Art. 59.tit_1Protección de los datos en poder de las autoridades competentes o de la Agencia Art. 60Plazos de protección de los datos Art. 60.tit_1Plazos de protección de los datos Art. 61Carta de acceso Art. 61.tit_1Carta de acceso Art. 62Puesta en común de datos Art. 62.tit_1Puesta en común de datos Art. 63Compensación por la puesta en común de datos Art. 63.tit_1Compensación por la puesta en común de datos Art. 64Uso de datos para solicitudes posteriores Art. 64.tit_1Uso de datos para solicitudes posteriores Art. 65Cumplimiento de los requisitos Art. 65.tit_1Cumplimiento de los requisitos Art. 66Confidencialidad Art. 66.tit_1Confidencialidad Art. 67Acceso público por medios electrónicos Art. 67.tit_1Acceso público por medios electrónicos Art. 68Mantenimiento de registros y elaboración de informes Art. 68.tit_1Mantenimiento de registros y elaboración de informes Art. 69Clasificación, envasado y etiquetado de biocidas Art. 69.tit_1Clasificación, envasado y etiquetado de biocidas Art. 70Fichas de datos de seguridad Art. 70.tit_1Fichas de datos de seguridad Art. 71Registro de Biocidas Art. 71.tit_1Registro de Biocidas Art. 72Publicidad Art. 72.tit_1Publicidad Art. 73Control toxicológico Art. 73.tit_1Control toxicológico Art. 74Función de la Agencia Art. 74.tit_1Función de la Agencia Art. 75Comité de Biocidas Art. 75.tit_1Comité de Biocidas Art. 76Secretaría de la Agencia Art. 76.tit_1Secretaría de la Agencia Art. 77Recurso Art. 77.tit_1Recurso Art. 78Presupuesto de la Agencia Art. 78.tit_1Presupuesto de la Agencia Art. 79Modelos y programas informáticos para la presentación de información a la Agencia Art. 79.tit_1Modelos y programas informáticos para la presentación de información a la Agencia Art. 80Tasas y derechos Art. 80.tit_1Tasas y derechos Art. 81Autoridades competentes Art. 81.tit_1Autoridades competentes Art. 82Procedimiento de comité Art. 82.tit_1Procedimiento de comité Art. 83Ejercicio de la delegación Art. 83.tit_1Ejercicio de la delegación Art. 84Procedimiento de urgencia Art. 84.tit_1Procedimiento de urgencia Art. 85Adaptación al progreso científico y técnico Art. 85.tit_1Adaptación al progreso científico y técnico Art. 86Sustancias activas incluidas en el anexo I de la Directiva 98/8/CE Art. 86.tit_1Sustancias activas incluidas en el anexo I de la Directiva 98/8/CE Art. 87Sanciones Art. 87.tit_1Sanciones Art. 88Cláusula de salvaguardia Art. 88.tit_1Cláusula de salvaguardia Art. 89Medidas transitorias Art. 89.tit_1Medidas transitorias Art. 90Medidas transitorias relativas a las sustancias activas evaluadas con arreglo a la Directiva 98/8/CE Art. 90.tit_1Medidas transitorias relativas a las sustancias activas evaluadas con arreglo a la Directiva 98/8/CE Art. 91Medidas transitorias relativas a las solicitudes de autorización de biocidas presentadas con arreglo a la Directiva 98/8/CE Art. 91.tit_1Medidas transitorias relativas a las solicitudes de autorización de biocidas presentadas con arreglo a la Directiva 98/8/CE Art. 92Medidas transitorias relativas a los biocidas autorizados/registrados con arreglo a la Directiva 98/8/CE Art. 92.tit_1Medidas transitorias relativas a los biocidas autorizados/registrados con arreglo a la Directiva 98/8/CE Art. 93Medidas transitorias relativas a los biocidas que no estén incluidos en el ámbito de aplicación de la Directiva 98/8/CE Art. 93.tit_1Medidas transitorias relativas a los biocidas que no estén incluidos en el ámbito de aplicación de la Directiva 98/8/CE Art. 94Medidas transitorias relativas a los artículos tratados Art. 94.tit_1Medidas transitorias relativas a los artículos tratados Art. 95Medidas transitorias relativas al acceso al expediente de una sustancia activa Art. 95.tit_1Medidas transitorias relativas al acceso al expediente de una sustancia activa Art. 96Derogación Art. 96.tit_1Derogación Art. 97Entrada en vigor Art. 97.tit_1Entrada en vigor

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