Real Decreto·27 de enero de 1995

Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios

Derogado 152 artículos 195 vigencias historificadas

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Índice

titolo TÍTULO IDisposiciones generales

Art. 1 Art. 2 Art. 3 Art. 4 Art. 5

titolo TÍTULO IIMedicamentos

capo CAPÍTULO IMedicamentos veterinarios legalmente reconocidos y sus clases

Art. 6 Art. 7 Art. 8

capo CAPÍTULO IIComisión Nacional de Evaluación de Medicamentos Veterinarios

Art. Artículos 9 a 12 Art. 9 Art. 10 Art. 11 Art. 12

capo CAPÍTULO IIIEvaluación, autorización y registro de medicamentos veterinarios

Art. Artículos 13 a 34 Art. 13 Art. 14 Art. 15 Art. 16 Art. 17 Art. 18 Art. 19 Art. 20 Art. 21 Art. 22 Art. 23 Art. 24 Art. 25 Art. 26 Art. 27 Art. 28 Art. 29 Art. 30 Art. 31 Art. 32 Art. 33 Art. 34

capo CAPÍTULO IVReconocimientos mutuos y procedimientos coordinado y centralizado

Art. Artículos 35 a 37 Art. 35 Art. 36 Art. 37

capo CAPÍTULO VRequisitos sanitarios de los demás medicamentos veterinarios

Art. 38 Art. 39 Art. 40 Art. 41

capo CAPÍTULO VIMedicamentos especiales

sezione Sección 1.ª Medicamentos estupefacientes y Psicotropos

Art. 42

sezione Sección 2.ª Medicamentos de plantas medicinales con destino a los animales

Art. 43

sezione Sección 3.ª Radiofármacos de aplicación veterinaria

Art. 44 Art. 45

sezione Sección 4.ª Productos homeopáticos destinados a los animales

Art. 46

capo CAPÍTULO VIIFarmacopea y control de calidad

Art. 47 Art. 48

capo CAPÍTULO VIIIFarmacovigilancia veterinaria

Art. Artículos 49 y 50 Art. 49 Art. 50

titolo TÍTULO IIIDe los ensayos clínicos veterinarios

capo CAPÍTULO ÚNICO

Art. Artículos 51 a 57 Art. 51 Art. 52 Art. 53 Art. 54 Art. 55 Art. 56 Art. 57

titolo TÍTULO IVDe los fabricantes de medicamentos veterinarios

capo CAPÍTULO ÚNICODe los laboratorios preparadores de medicamentos veterinarios

Art. Artículos 58 a 65 Art. 58 Art. 59 Art. 60 Art. 61 Art. 62 Art. 63 Art. 64 Art. 65

titolo TÍTULO VDe las garantías sanitarias del comercio intracomunitario y con terceros países de medicamentos veterinarios

capo CAPÍTULO IImportación de terceros países y envío desde otros Estados miembros

Art. Artículos 68 a 70 Art. 66 Art. 67 Art. 68 Art. 69 Art. 70

capo CAPÍTULO IIExportación a terceros países y envío a otros Estados miembros

Art. 71

titolo TÍTULO VIComercialización, prescripción y utilización de los medicamentos veterinarios

capo CAPÍTULO IPresentación comercial e información

Art. 72 Art. 73 Art. 74

capo CAPÍTULO IIDistribución

Art. 75 Art. 76 Art. 77 Art. 78 Art. 79

capo CAPÍTULO IIIPrescripción

Art. 80 Art. 81 Art. 82

capo CAPÍTULO IVDispensación de medicamentos veterinarios

Art. 83 Art. 84 Art. 85 Art. 86 Art. 87 Art. 88 Art. 89 Art. 90 Art. 91 Art. 92

capo CAPÍTULO VAplicación y uso de medicamentos veterinarios

Art. 93 Art. 94 Art. 95 Art. 96

titolo TÍTULO VIIVigilancia y régimen sancionador

capo CAPÍTULO IInspección y medidas cautelares

Art. 97 Art. 98 Art. 99 Art. 100 Art. 101 Art. 102 Art. 103 Art. 104 Art. 105

capo CAPÍTULO IIInfracciones y sanciones

Art. 106 Art. 107 Art. 108 Art. 109 Art. 110 Art. 111 Art. 112

capo CAPÍTULO IIISuspensión o extinción de las autorizaciones y retirada del mercado de medicamentos veterinarios

Art. Artículos 113 a 119 Art. 113 Art. 114 Art. 115 Art. 116 Art. 117 Art. 118 Art. 119

titolo TÍTULO VIIITasa

capo CAPÍTULO ÚNICO

titolo TÍTULO IRequisitos relativos a los medicamentos veterinarios no inmunológicos

capo PARTE 1Ensayos analíticos (fisicoquímicos, biológicos y microbiológicos) de los medicamentos veterinarios no inmunológicos

capo PARTE 2Estudio de la inocuidad y los residuos

capo PARTE 2 APruebas de inocuidad

capo CAPÍTULO IRealización de las pruebas

capo CAPÍTULO IIPresentación de los datos y documentos

capo PARTE 2 BEstudio de los residuos

capo CAPÍTULO IRealización de las pruebas

capo CAPÍTULO IIPresentación de los datos y documentos

capo PARTE 3Estudios preclínicos y clínicos

capo CAPÍTULO IRequisitos preclínicos

capo CAPÍTULO IIRequisitos clínicos

capo CAPÍTULO IIIDatos y documentos

titolo TÍTULO IIRequisitos relativos a los medicamentos veterinarios inmunológicos

capo PARTE 4Ensayos analíticos (fisicoquímicos, biológicos o microbiológicos), de los medicamentos veterinarios inmunológicos

capo PARTE 5Estudio de la inocuidad

capo PARTE 6Pruebas de la eficacia

capo PARTE 7Datos y documentos relativos a las pruebas de inocuidad y a la eficacia de medicamentos veterinarios inmunológicos

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