Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios
Real Decreto
Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios
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Índice de la norma
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Disposiciones generales
Medicamentos
capo CAPÍTULO IMedicamentos veterinarios legalmente reconocidos y sus clases
capo CAPÍTULO IIComisión Nacional de Evaluación de Medicamentos Veterinarios
capo CAPÍTULO IIIEvaluación, autorización y registro de medicamentos veterinarios
capo CAPÍTULO IVReconocimientos mutuos y procedimientos coordinado y centralizado
capo CAPÍTULO VRequisitos sanitarios de los demás medicamentos veterinarios
capo CAPÍTULO VIMedicamentos especiales
sezione Sección 1.ª Medicamentos estupefacientes y Psicotropos
sezione Sección 2.ª Medicamentos de plantas medicinales con destino a los animales
sezione Sección 3.ª Radiofármacos de aplicación veterinaria
sezione Sección 4.ª Productos homeopáticos destinados a los animales
capo CAPÍTULO VIIFarmacopea y control de calidad
capo CAPÍTULO VIIIFarmacovigilancia veterinaria
De los ensayos clínicos veterinarios
capo CAPÍTULO ÚNICO
De los fabricantes de medicamentos veterinarios
capo CAPÍTULO ÚNICODe los laboratorios preparadores de medicamentos veterinarios
De las garantías sanitarias del comercio intracomunitario y con terceros países de medicamentos veterinarios
capo CAPÍTULO IImportación de terceros países y envío desde otros Estados miembros
capo CAPÍTULO IIExportación a terceros países y envío a otros Estados miembros
Comercialización, prescripción y utilización de los medicamentos veterinarios
capo CAPÍTULO IPresentación comercial e información
capo CAPÍTULO IIDistribución
capo CAPÍTULO IIIPrescripción
capo CAPÍTULO IVDispensación de medicamentos veterinarios
capo CAPÍTULO VAplicación y uso de medicamentos veterinarios
Vigilancia y régimen sancionador
capo CAPÍTULO IInspección y medidas cautelares
capo CAPÍTULO IIInfracciones y sanciones
capo CAPÍTULO IIISuspensión o extinción de las autorizaciones y retirada del mercado de medicamentos veterinarios
Tasa
capo CAPÍTULO ÚNICO
Requisitos relativos a los medicamentos veterinarios no inmunológicos
capo PARTE 1Ensayos analíticos (fisicoquímicos, biológicos y microbiológicos) de los medicamentos veterinarios no inmunológicos
capo PARTE 2Estudio de la inocuidad y los residuos
capo PARTE 2 APruebas de inocuidad
capo CAPÍTULO IRealización de las pruebas
capo CAPÍTULO IIPresentación de los datos y documentos
capo PARTE 2 BEstudio de los residuos
capo CAPÍTULO IRealización de las pruebas
capo CAPÍTULO IIPresentación de los datos y documentos
capo PARTE 3Estudios preclínicos y clínicos
capo CAPÍTULO IRequisitos preclínicos
capo CAPÍTULO IIRequisitos clínicos
capo CAPÍTULO IIIDatos y documentos
Requisitos relativos a los medicamentos veterinarios inmunológicos
capo PARTE 4Ensayos analíticos (fisicoquímicos, biológicos o microbiológicos), de los medicamentos veterinarios inmunológicos
capo PARTE 5Estudio de la inocuidad
capo PARTE 6Pruebas de la eficacia
capo PARTE 7Datos y documentos relativos a las pruebas de inocuidad y a la eficacia de medicamentos veterinarios inmunológicos