Directiva·n.º 28·8 de abril de 2005

Directiva (CE) 2005/28

DIRECTIVA 2005/28/CE DE LA COMISIÓN - de 8 de abril de 2005 - por la que se establecen los principios y las directrices detalladas de las buenas prácticas clínicas respecto a los medicamentos en investigación de uso humano, así como los requisitos para autorizar la fabricación o importación de dichos productos - (Texto pertinente a efectos del EEE)

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Índice

capo 1CAPÍTULO 1

capo 1.tit_1OBJETO

capo 2CAPÍTULO 2

capo 2.tit_1BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS PARA EL DISEÑO, LA REALIZACIÓN, EL REGISTRO Y LA COMUNICACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS

capo 2.sct_1SECCIÓN 1

capo 2.sct_1.tit_1BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS

capo 2.sct_2SECCIÓN 2

capo 2.sct_2.tit_1COMITÉ ÉTICO

capo 2.sct_3SECCIÓN 3

capo 2.sct_3.tit_1PROMOTORES

capo 2.sct_4SECCIÓN 4

capo 2.sct_4.tit_1MANUAL DEL INVESTIGADOR

capo 3CAPÍTULO 3

capo 3.tit_1AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN O IMPORTACIÓN

capo 4CAPÍTULO 4

capo 4.tit_1EXPEDIENTE PERMANENTE DEL ENSAYO Y MÉTODOS DE ARCHIVO

capo 5CAPÍTULO 5

capo 5.tit_1INSPECTORES

capo 6CAPÍTULO 6

capo 6.tit_1PROCEDIMIENTOS DE INSPECCIÓN

capo 7CAPÍTULO 7

capo 7.tit_1DISPOSICIONES FINALES

Art. 1 Art. 2 Art. 3 Art. 4 Art. 5 Art. 6 Art. 7 Art. 8 Art. 9 Art. 10 Art. 11 Art. 12 Art. 13 Art. 14 Art. 15 Art. 16 Art. 17 Art. 18 Art. 19 Art. 20 Art. 21 Art. 22 Art. 23 Art. 24 Art. 25 Art. 26 Art. 27 Art. 28 Art. 29 Art. 30 Art. 31 Art. 32 Art. 33

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