Directiva (CE) 2005/28

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Índice de la norma

33 artículos

CAPÍTULO 1

OBJETO

CAPÍTULO 2

BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS PARA EL DISEÑO, LA REALIZACIÓN, EL REGISTRO Y LA COMUNICACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS

SECCIÓN 1

BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS

SECCIÓN 2

COMITÉ ÉTICO

SECCIÓN 3

PROMOTORES

SECCIÓN 4

MANUAL DEL INVESTIGADOR

CAPÍTULO 3

AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN O IMPORTACIÓN

CAPÍTULO 4

EXPEDIENTE PERMANENTE DEL ENSAYO Y MÉTODOS DE ARCHIVO

CAPÍTULO 5

INSPECTORES

CAPÍTULO 6

PROCEDIMIENTOS DE INSPECCIÓN

CAPÍTULO 7

DISPOSICIONES FINALES