Reglamento·n.º 2455·26 de noviembre de 2025

Reglamento (UE) 2025/2455

REGLAMENTO (UE) 2025/2455 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO - de 26 de noviembre de 2025 - por el que se crea una plataforma común de datos sobre las sustancias químicas y se establecen normas para garantizar que los datos que contiene sean fáciles de encontrar, accesibles, interoperables y reutilizables, así como un marco de seguimiento y perspectivas para las sustancias químicas - (Texto pertinente a efectos del EEE)

Vigente desde el 26 de noviembre de 2025 66 artículos 1 vigencias historificadas

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Índice

capo ICAPÍTULO I

capo I.tit_1OBJETO, ÁMBITO DE APLICACIÓN Y DEFINICIONES

capo IICAPÍTULO II

capo II.tit_1PLATAFORMAS Y SISTEMAS DE INFORMACIÓN

capo IIICAPÍTULO III

capo III.tit_1FORMATOS NORMALIZADOS Y VOCABULARIOS CONTROLADOS

capo IVCAPÍTULO IV

capo IV.tit_1CONFIDENCIALIDAD Y USO DE LOS DATOS SOBRE SUSTANCIAS QUÍMICAS

capo VCAPÍTULO V

capo V.tit_1MARCO DE SEGUIMIENTO Y PERSPECTIVAS PARA LAS SUSTANCIAS QUÍMICAS

capo VICAPÍTULO VI

capo VI.tit_1MECANISMO DE GENERACIÓN DE DATOS

capo VIICAPÍTULO VII

capo VII.tit_1NOTIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS

capo VIIICAPÍTULO VIII

capo VIII.tit_1PODERES DELEGADOS Y PROCEDIMIENTO DE COMITÉ

capo IXCAPÍTULO IX

capo IX.tit_1CONTROL DEL CUMPLIMIENTO Y SANCIONES

capo XCAPÍTULO X

capo X.tit_1REVISIÓN Y ENTRADA EN VIGOR

Art. 1Objeto y ámbito de aplicación Art. 1.tit_1Objeto y ámbito de aplicación Art. 2Definiciones Art. 2.tit_1Definiciones Art. 3Plataforma común de datos sobre sustancias químicas Art. 3.tit_1Plataforma común de datos sobre sustancias químicas Art. 4Plan de ejecución y gobernanza de la plataforma común de datos Art. 4.tit_1Plan de ejecución y gobernanza de la plataforma común de datos Art. 5Flujos de datos a efectos de la plataforma común de datos Art. 5.tit_1Flujos de datos a efectos de la plataforma común de datos Art. 6Datos de biomonitorización humana Art. 6.tit_1Datos de biomonitorización humana Art. 7Plataforma de Información para el Seguimiento de las Sustancias Químicas Art. 7.tit_1Plataforma de Información para el Seguimiento de las Sustancias Químicas Art. 8Repositorio de valores de referencia Art. 8.tit_1Repositorio de valores de referencia Art. 9Base de datos de notificaciones de estudios Art. 9.tit_1Base de datos de notificaciones de estudios Art. 10Información sobre los procesos reglamentarios de sustancias químicas Art. 10.tit_1Información sobre los procesos reglamentarios de sustancias químicas Art. 11Datos sobre sustancias químicas presentes en artículos o productos Art. 11.tit_1Datos sobre sustancias químicas presentes en artículos o productos Art. 12Datos sobre alternativas a las sustancias preocupantes Art. 12.tit_1Datos sobre alternativas a las sustancias preocupantes Art. 13Información relativa a las obligaciones en virtud de los actos jurídicos de la Unión sobre sustancias químicas Art. 13.tit_1Información relativa a las obligaciones en virtud de los actos jurídicos de la Unión sobre sustancias químicas Art. 14Repositorio de formatos normalizados y vocabularios controlados Art. 14.tit_1Repositorio de formatos normalizados y vocabularios controlados Art. 15Base de datos sobre sostenibilidad medioambiental Art. 15.tit_1Base de datos sobre sostenibilidad medioambiental Art. 16Uso de datos de investigaciones publicadas revisadas por pares Art. 16.tit_1Uso de datos de investigaciones publicadas revisadas por pares Art. 17Formatos normalizados Art. 17.tit_1Formatos normalizados Art. 18Vocabularios controlados Art. 18.tit_1Vocabularios controlados Art. 19Derechos de acceso y transparencia Art. 19.tit_1Derechos de acceso y transparencia Art. 20Utilización de los datos sobre sustancias químicas contenidos en la plataforma común de datos Art. 20.tit_1Utilización de los datos sobre sustancias químicas contenidos en la plataforma común de datos Art. 21Marco de indicadores Art. 21.tit_1Marco de indicadores Art. 22Sistema de alerta y actuación tempranas para los riesgos químicos emergentes Art. 22.tit_1Sistema de alerta y actuación tempranas para los riesgos químicos emergentes Art. 23Observatorio de sustancias químicas específicas que podrían contribuir a los riesgos químicos emergentes Art. 23.tit_1Observatorio de sustancias químicas específicas que podrían contribuir a los riesgos químicos emergentes Art. 24Mecanismo de generación de datos Art. 24.tit_1Mecanismo de generación de datos Art. 25Estudio de biomonitorización humana Art. 25.tit_1Estudio de biomonitorización humana Art. 26Notificación de los estudios Art. 26.tit_1Notificación de los estudios Art. 27Modificación de los anexos I, II, III y V Art. 27.tit_1Modificación de los anexos I, II, III y V Art. 28Ejercicio de la delegación Art. 28.tit_1Ejercicio de la delegación Art. 29Procedimiento de comité Art. 29.tit_1Procedimiento de comité Art. 30Cooperación en materia de cumplimiento Art. 30.tit_1Cooperación en materia de cumplimiento Art. 31Sanciones en caso de incumplimiento Art. 31.tit_1Sanciones en caso de incumplimiento Art. 32Informes y revisión Art. 32.tit_1Informes y revisión Art. 33Entrada en vigor Art. 33.tit_1Entrada en vigor

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