Reglamento·n.º 944·17 de junio de 2022

Reglamento (UE) 2022/944

REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2022/944 DE LA COMISIÓN - de 17 de junio de 2022 - por el que se establecen normas de desarrollo del Reglamento (UE) 2017/746 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a las tareas y los criterios de los laboratorios de referencia de la Unión Europea en el ámbito de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro - (Texto pertinente a efectos del EEE)

Vigente desde el 17 de junio de 2022 38 artículos 1 vigencias historificadas

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Índice

capo ICAPÍTULO I

capo I.tit_1CRITERIOS QUE DEBEN CUMPLIR LOS LABORATORIOS DE REFERENCIA DE LA UE

capo IICAPÍTULO II

capo II.tit_1TAREAS DE LOS LABORATORIOS DE REFERENCIA DE LA UE

capo IIICAPÍTULO III

capo III.tit_1DISPOSICIÓN FINAL

Art. 1Personal Art. 1.tit_1Personal Art. 2Equipamiento y materiales de referencia Art. 2.tit_1Equipamiento y materiales de referencia Art. 3Normas y mejores prácticas internacionales Art. 3.tit_1Normas y mejores prácticas internacionales Art. 4Organización y estructura administrativas Art. 4.tit_1Organización y estructura administrativas Art. 5Confidencialidad Art. 5.tit_1Confidencialidad Art. 6Interés público, independencia y conflictos de intereses Art. 6.tit_1Interés público, independencia y conflictos de intereses Art. 7Externalización de los ensayos y acceso al equipamiento de otros laboratorios Art. 7.tit_1Externalización de los ensayos y acceso al equipamiento de otros laboratorios Art. 8Acreditación Art. 8.tit_1Acreditación Art. 9Verificación del cumplimiento de los criterios Art. 9.tit_1Verificación del cumplimiento de los criterios Art. 10Contratos entre los laboratorios de referencia de la UE y las partes solicitantes Art. 10.tit_1Contratos entre los laboratorios de referencia de la UE y las partes solicitantes Art. 11Solicitudes de los organismos notificados relativas a las tareas contempladas en el artículo 100, apartado 2, letras a) y b), del Reglamento (UE) 2017/746 Art. 11.tit_1Solicitudes de los organismos notificados relativas a las tareas contempladas en el artículo 100, apartado 2, letras a) y b), del Reglamento (UE) 2017/746 Art. 12Verificación del funcionamiento y del cumplimiento de las especificaciones comunes, o bien de otras soluciones elegidas por el fabricante Art. 12.tit_1Verificación del funcionamiento y del cumplimiento de las especificaciones comunes, o bien de otras soluciones elegidas por el fabricante Art. 13Análisis de muestras o lotes Art. 13.tit_1Análisis de muestras o lotes Art. 14Solicitudes para llevar a cabo las tareas contempladas en el artículo 100, apartado 2, letras c), d), f), g) e i), del Reglamento (UE) 2017/746 Art. 14.tit_1Solicitudes para llevar a cabo las tareas contempladas en el artículo 100, apartado 2, letras c), d), f), g) e i), del Reglamento (UE) 2017/746 Art. 15Creación de una red de laboratorios nacionales de referencia Art. 15.tit_1Creación de una red de laboratorios nacionales de referencia Art. 16Recomendaciones sobre materiales y procedimientos de medición de referencia de alto rango metrológico que sean adecuados Art. 16.tit_1Recomendaciones sobre materiales y procedimientos de medición de referencia de alto rango metrológico que sean adecuados Art. 17Subredes de laboratorios de referencia de la UE Art. 17.tit_1Subredes de laboratorios de referencia de la UE Art. 18Normas de procedimiento comunes Art. 18.tit_1Normas de procedimiento comunes Art. 19Entrada en vigor Art. 19.tit_1Entrada en vigor

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