Art. 4
Organización y estructura administrativas
En vigor desde 17 jun 2022
Artículo 4
Organización y estructura administrativas
1. Los laboratorios de referencia de la UE designarán al menos a una persona de su dirección como responsable general de la realización de las tareas establecidas en el artículo 100, apartado 2, del Reglamento (UE) 2017/746.
2. Los laboratorios de referencia de la UE dispondrán de personal administrativo suficiente para prestar el apoyo administrativo que sea preciso a efectos de realizar las tareas establecidas en el artículo 100, apartado 2, del Reglamento (UE) 2017/746, en relación con el volumen de dichas tareas.
3. Los laboratorios de referencia de la UE crearán y mantendrán actualizada documentación que recoja lo siguiente:
a)
pruebas de su condición de entidad jurídica;
b)
cuando formen parte de una organización más amplia, una descripción de las actividades de esta organización, su estructura organizativa y su gobernanza;
c)
cuando estén controlados, directa o indirectamente, por otras entidades, la identidad de dichas entidades y su posición de control;
d)
una descripción de su estructura organizativa interna con responsabilidades y líneas jerárquicas claramente asignadas;
e)
una descripción de sus procedimientos de funcionamiento, incluida la gestión y el desempeño de las tareas, la gestión del personal, un plan de sustitución del personal, así como el registro de la documentación y la correspondencia con entidades externas;
f)
una declaración de que no se les aplica ninguna de las situaciones de exclusión establecidas en el artículo 136 del Reglamento (UE, Euratom) 2018/1046;
g)
justificantes de sus fuentes de financiación y de su viabilidad económica sin la ayuda financiera de la Unión;
h)
registros detallados del cálculo de los costes y de las tasas correspondientes cobradas por cada tarea que deban realizar;
i)
un resumen anual de las tareas realizadas.
Los laboratorios de referencia de la UE pondrán a disposición de la Comisión, previa solicitud, la documentación contemplada en el párrafo primero.
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