Reglamento·n.º 556·24 de marzo de 2017

Reglamento (UE) 2017/556

REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2017/556 DE LA COMISIÓN - de 24 de marzo de 2017 - relativo a las disposiciones concretas en materia de procedimientos de inspección de la buena práctica clínica con arreglo al Reglamento (UE) n.o 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo - (Texto pertinente a efectos del EEE)

Vigente desde el 24 de marzo de 2017 34 artículos 1 vigencias historificadas

Consultar online

Índice

capo ICAPÍTULO I

capo I.tit_1DISPOSICIONES GENERALES

capo IICAPÍTULO II

capo II.tit_1INSPECTORES

capo IIICAPÍTULO III

capo III.tit_1PROCEDIMIENTOS DE INSPECCIÓN

capo IVCAPÍTULO IV

capo IV.tit_1DISPOSICIONES FINALES

Art. 1Ámbito de aplicación Art. 1.tit_1Ámbito de aplicación Art. 2Calendario de inspecciones Art. 2.tit_1Calendario de inspecciones Art. 3Sistema de calidad Art. 3.tit_1Sistema de calidad Art. 4Cualificaciones, formación y experiencia Art. 4.tit_1Cualificaciones, formación y experiencia Art. 5Conflicto de intereses e imparcialidad Art. 5.tit_1Conflicto de intereses e imparcialidad Art. 6Objeto de las inspecciones Art. 6.tit_1Objeto de las inspecciones Art. 7Procedimientos que han de establecer los Estados miembros Art. 7.tit_1Procedimientos que han de establecer los Estados miembros Art. 8Inspecciones no anunciadas Art. 8.tit_1Inspecciones no anunciadas Art. 9Cooperación entre Estados miembros Art. 9.tit_1Cooperación entre Estados miembros Art. 10Competencias de los inspectores Art. 10.tit_1Competencias de los inspectores Art. 11Reconocimiento de las conclusiones de la inspección Art. 11.tit_1Reconocimiento de las conclusiones de la inspección Art. 12Recursos Art. 12.tit_1Recursos Art. 13Informes y registros de las inspecciones Art. 13.tit_1Informes y registros de las inspecciones Art. 14Confidencialidad Art. 14.tit_1Confidencialidad Art. 15Derogación Art. 15.tit_1Derogación Art. 16Disposiciones transitorias Art. 16.tit_1Disposiciones transitorias Art. 17Entrada en vigor Art. 17.tit_1Entrada en vigor

Ver índice completo