Reglamento·n.º 16·8 de enero de 2021

Reglamento (UE) 2021/16

REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/16 DE LA COMISIÓN - de 8 de enero de 2021 - por el que se establecen las medidas necesarias y las disposiciones prácticas para la base de datos de la Unión sobre medicamentos veterinarios (base de datos de la Unión sobre medicamentos)

Vigente desde el 8 de enero de 2021 41 artículos 1 vigencias historificadas

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Índice

Art. 1Definiciones Art. 1.tit_1Definiciones Art. 2Desarrollo, gestión y mejora de la base de datos de la Unión sobre medicamentos Art. 2.tit_1Desarrollo, gestión y mejora de la base de datos de la Unión sobre medicamentos Art. 3Presentación de información sobre medicamentos veterinarios por las autoridades competentes para su introducción inicial en la base de datos de la Unión sobre medicamentos Art. 3.tit_1Presentación de información sobre medicamentos veterinarios por las autoridades competentes para su introducción inicial en la base de datos de la Unión sobre medicamentos Art. 4Calendario de la presentación para la introducción inicial de datos sobre diversos tipos de medicamentos veterinarios Art. 4.tit_1Calendario de la presentación para la introducción inicial de datos sobre diversos tipos de medicamentos veterinarios Art. 5Orden de precedencia Art. 5.tit_1Orden de precedencia Art. 6Interfaz de usuario Art. 6.tit_1Interfaz de usuario Art. 7Componentes Art. 7.tit_1Componentes Art. 8Funcionalidades de la base de datos de la Unión sobre medicamentos Art. 8.tit_1Funcionalidades de la base de datos de la Unión sobre medicamentos Art. 9Mecanismo de intercambio electrónico de datos y documentos para el intercambio con otros sistemas Art. 9.tit_1Mecanismo de intercambio electrónico de datos y documentos para el intercambio con otros sistemas Art. 10Formato para la presentación electrónica a la base de datos de la Unión sobre medicamentos Art. 10.tit_1Formato para la presentación electrónica a la base de datos de la Unión sobre medicamentos Art. 11Protección de la información comercial confidencial Art. 11.tit_1Protección de la información comercial confidencial Art. 12Seguridad de los intercambios de información Art. 12.tit_1Seguridad de los intercambios de información Art. 13Política de acceso para superusuarios y usuarios controlados Art. 13.tit_1Política de acceso para superusuarios y usuarios controlados Art. 14Acceso para el público en general Art. 14.tit_1Acceso para el público en general Art. 15Especificaciones detalladas de la información que se debe incluir, actualizar y compartir Art. 15.tit_1Especificaciones detalladas de la información que se debe incluir, actualizar y compartir Art. 16Información mencionada en el artículo 55, apartado 2, del Reglamento (UE) 2019/6 Art. 16.tit_1Información mencionada en el artículo 55, apartado 2, del Reglamento (UE) 2019/6 Art. 17Datos que se deben incluir en la base de datos de la Unión sobre medicamentos además de la información mencionada en el artículo 55, apartado 2, del Reglamento (UE) 2019/6 Art. 17.tit_1Datos que se deben incluir en la base de datos de la Unión sobre medicamentos además de la información mencionada en el artículo 55, apartado 2, del Reglamento (UE) 2019/6 Art. 18Responsabilidad de incluir, actualizar y compartir la información Art. 18.tit_1Responsabilidad de incluir, actualizar y compartir la información Art. 19Funcionalidades de la base de datos de la Unión sobre medicamentos que permiten realizar cambios posautorización en los datos Art. 19.tit_1Funcionalidades de la base de datos de la Unión sobre medicamentos que permiten realizar cambios posautorización en los datos Art. 20Mecanismos de emergencia en caso de fallo o indisponibilidad de la base de datos de la Unión sobre medicamentos Art. 20.tit_1Mecanismos de emergencia en caso de fallo o indisponibilidad de la base de datos de la Unión sobre medicamentos Art. 21

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