Reglamento·n.º 117·24 de enero de 2025

Reglamento (UE) 2025/117

REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2025/117 DE LA COMISIÓN - de 24 de enero de 2025 - por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (UE) 2021/2282 en lo que respecta a los procedimientos para consultas científicas conjuntas sobre productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro - (Texto pertinente a efectos del EEE)

Vigente desde el 24 de enero de 2025 34 artículos 1 vigencias historificadas

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Índice

Art. 1Objeto Art. 1.tit_1Objeto Art. 2Fijación de períodos de solicitud de consultas científicas conjuntas Art. 2.tit_1Fijación de períodos de solicitud de consultas científicas conjuntas Art. 3Presentación de solicitudes de consultas científicas conjuntas Art. 3.tit_1Presentación de solicitudes de consultas científicas conjuntas Art. 4Intercambio de información sobre las solicitudes seleccionadas de consulta científica conjunta Art. 4.tit_1Intercambio de información sobre las solicitudes seleccionadas de consulta científica conjunta Art. 5Suministro de información al desarrollador de tecnologías sanitarias sobre la participación en consultas científicas conjuntas Art. 5.tit_1Suministro de información al desarrollador de tecnologías sanitarias sobre la participación en consultas científicas conjuntas Art. 6Selección de expertos individuales para consultas científicas conjuntas Art. 6.tit_1Selección de expertos individuales para consultas científicas conjuntas Art. 7Obligaciones de secreto profesional de los expertos individuales Art. 7.tit_1Obligaciones de secreto profesional de los expertos individuales Art. 8Paquete informativo y otros datos para las consultas científicas conjuntas Art. 8.tit_1Paquete informativo y otros datos para las consultas científicas conjuntas Art. 9Establecimiento del modelo del paquete informativo para los casos en los que la consulta científica conjunta se lleva a cabo en paralelo a la consulta al panel de expertos Art. 9.tit_1Establecimiento del modelo del paquete informativo para los casos en los que la consulta científica conjunta se lleva a cabo en paralelo a la consulta al panel de expertos Art. 10Lista de cuestiones que se debatirán en la reunión para un intercambio de puntos de vista Art. 10.tit_1Lista de cuestiones que se debatirán en la reunión para un intercambio de puntos de vista Art. 11Aportaciones de los expertos individuales a las consultas científicas conjuntas Art. 11.tit_1Aportaciones de los expertos individuales a las consultas científicas conjuntas Art. 12Consulta de las organizaciones de partes interesadas durante la consulta científica conjunta Art. 12.tit_1Consulta de las organizaciones de partes interesadas durante la consulta científica conjunta Art. 13Reunión con el desarrollador de tecnologías sanitarias Art. 13.tit_1Reunión con el desarrollador de tecnologías sanitarias Art. 14Documento final de la consulta científica conjunta para las consultas científicas conjuntas realizadas en paralelo a las consultas al panel de expertos Art. 14.tit_1Documento final de la consulta científica conjunta para las consultas científicas conjuntas realizadas en paralelo a las consultas al panel de expertos Art. 15Correspondencia durante las consultas científicas conjuntas Art. 15.tit_1Correspondencia durante las consultas científicas conjuntas Art. 16Tratamiento de datos personales Art. 16.tit_1Tratamiento de datos personales Art. 17Entrada en vigor Art. 17.tit_1Entrada en vigor

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