Reglamento·n.º 1248·29 de julio de 2021

Reglamento (UE) 2021/1248

REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/1248 DE LA COMISIÓN - de 29 de julio de 2021 - por lo que respecta a las medidas sobre buenas prácticas de distribución de medicamentos veterinarios de conformidad con el Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo - (Texto pertinente a efectos del EEE)

Vigente desde el 29 de julio de 2021 80 artículos 1 vigencias historificadas

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Índice

capo ICAPÍTULO I

capo I.tit_1DISPOSICIONES GENERALES

capo IICAPÍTULO II

capo II.tit_1GESTIÓN DE LA CALIDAD

capo IIICAPÍTULO III

capo III.tit_1REQUISITOS DE PERSONAL

capo IVCAPÍTULO IV

capo IV.tit_1LOCALES Y EQUIPOS

capo VCAPÍTULO V

capo V.tit_1DOCUMENTACIÓN, PROCEDIMIENTOS Y REGISTROS

capo VICAPÍTULO VI

capo VI.tit_1OPERACIONES

capo VIICAPÍTULO VII

capo VII.tit_1RECLAMACIONES, DEVOLUCIONES, MEDICAMENTOS VETERINARIOS PRESUNTAMENTE FALSIFICADOS Y RECUPERACIONES

capo VIIICAPÍTULO VIII

capo VIII.tit_1ACTIVIDADES EXTERNALIZADAS

capo IXCAPÍTULO IX

capo IX.tit_1AUTOINSPECCIONES

capo XCAPÍTULO X

capo X.tit_1TRANSPORTE

capo XICAPÍTULO XI

capo XI.tit_1DISPOSICIONES FINALES

Art. 1Objeto y ámbito de aplicación Art. 1.tit_1Objeto y ámbito de aplicación Art. 2Definiciones Art. 2.tit_1Definiciones Art. 3Desarrollo y mantenimiento de un sistema de calidad Art. 3.tit_1Desarrollo y mantenimiento de un sistema de calidad Art. 4Requisitos del sistema de calidad Art. 4.tit_1Requisitos del sistema de calidad Art. 5Gestión de las actividades externalizadas Art. 5.tit_1Gestión de las actividades externalizadas Art. 6Revisión y seguimiento por parte de la dirección Art. 6.tit_1Revisión y seguimiento por parte de la dirección Art. 7Gestión de riesgos para la calidad Art. 7.tit_1Gestión de riesgos para la calidad Art. 8Obligaciones de las personas responsables de la distribución al por mayor Art. 8.tit_1Obligaciones de las personas responsables de la distribución al por mayor Art. 9Demás trabajadores Art. 9.tit_1Demás trabajadores Art. 10Formación del personal Art. 10.tit_1Formación del personal Art. 11Higiene Art. 11.tit_1Higiene Art. 12Locales Art. 12.tit_1Locales Art. 13Control de la temperatura y el entorno Art. 13.tit_1Control de la temperatura y el entorno Art. 14Equipos Art. 14.tit_1Equipos Art. 15Sistemas informáticos Art. 15.tit_1Sistemas informáticos Art. 16Cualificación y validación Art. 16.tit_1Cualificación y validación Art. 17Requisitos de documentación Art. 17.tit_1Requisitos de documentación Art. 18Procedimientos Art. 18.tit_1Procedimientos Art. 19Registros Art. 19.tit_1Registros Art. 20Requisitos para las operaciones Art. 20.tit_1Requisitos para las operaciones Art. 21Verificación de admisibilidad y aprobación de proveedores Art. 21.tit_1Verificación de admisibilidad y aprobación de proveedores Art. 22Verificación de la admisibilidad y aprobación de los clientes Art. 22.tit_1Verificación de la admisibilidad y aprobación de los clientes Art. 23Recepción de los medicamentos veterinarios Art. 23.tit_1Recepción de los medicamentos veterinarios Art. 24Almacenamiento Art. 24.tit_1Almacenamiento Art. 25Destrucción de los medicamentos veterinarios obsoletos Art. 25.tit_1Destrucción de los medicamentos veterinarios obsoletos Art. 26Preparación de pedidos Art. 26.tit_1Preparación de pedidos Art. 27Suministro Art. 27.tit_1Suministro Art. 28Exportación Art. 28.tit_1Exportación Art. 29Reclamaciones Art. 29.tit_1Reclamaciones Art. 30Devoluciones Art. 30.tit_1Devoluciones Art. 31Medicamentos veterinarios falsificados Art. 31.tit_1Medicamentos veterinarios falsificados Art. 32Recuperaciones Art. 32.tit_1Recuperaciones Art. 33Obligaciones del contratante Art. 33.tit_1Obligaciones del contratante Art. 34Obligaciones del contratista Art. 34.tit_1Obligaciones del contratista Art. 35Programa de autoinspecciones Art. 35.tit_1Programa de autoinspecciones Art. 36Realización y registro de las autoinspecciones Art. 36.tit_1Realización y registro de las autoinspecciones Art. 37Requisitos de transporte Art. 37.tit_1Requisitos de transporte Art. 38Envases, embalaje y etiquetado Art. 38.tit_1Envases, embalaje y etiquetado Art. 39Productos que exigen condiciones especiales Art. 39.tit_1Productos que exigen condiciones especiales Art. 40Entrada en vigor y aplicación Art. 40.tit_1Entrada en vigor y aplicación

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