Reglamento·n.º 1280·2 de agosto de 2021

Reglamento (UE) 2021/1280

REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/1280 DE LA COMISIÓN - de 2 de agosto de 2021 - por lo que respecta a las medidas sobre buenas prácticas de distribución de los principios activos utilizados como materiales de partida en medicamentos veterinarios de conformidad con el Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo - (Texto pertinente a efectos del EEE)

Vigente desde el 2 de agosto de 2021 48 artículos 1 vigencias historificadas

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Índice

capo ICAPÍTULO I

capo I.tit_1DISPOSICIONES GENERALES

capo IICAPÍTULO II

capo II.tit_1SISTEMA DE CALIDAD

capo IIICAPÍTULO III

capo III.tit_1PERSONAL

capo IVCAPÍTULO IV

capo IV.tit_1LOCALES Y EQUIPOS

capo VCAPÍTULO V

capo V.tit_1DOCUMENTACIÓN, PROCEDIMIENTOS Y REGISTROS

capo VICAPÍTULO VI

capo VI.tit_1OPERACIONES

capo VIICAPÍTULO VII

capo VII.tit_1RECLAMACIONES, DEVOLUCIONES Y RECUPERACIONES

capo VIIICAPÍTULO VIII

capo VIII.tit_1AUTOINSPECCIONES Y DISPOSICIONES FINALES

Art. 1Objeto y ámbito de aplicación Art. 1.tit_1Objeto y ámbito de aplicación Art. 2Definiciones Art. 2.tit_1Definiciones Art. 3Desarrollo y mantenimiento de un sistema de calidad Art. 3.tit_1Desarrollo y mantenimiento de un sistema de calidad Art. 4Requisitos del sistema de calidad Art. 4.tit_1Requisitos del sistema de calidad Art. 5Personas responsables del sistema de calidad Art. 5.tit_1Personas responsables del sistema de calidad Art. 6Personal participante en la distribución de principios activos utilizados como materiales de partida en medicamentos veterinarios Art. 6.tit_1Personal participante en la distribución de principios activos utilizados como materiales de partida en medicamentos veterinarios Art. 7Formación del personal Art. 7.tit_1Formación del personal Art. 8Higiene Art. 8.tit_1Higiene Art. 9Requisitos para los locales y equipos Art. 9.tit_1Requisitos para los locales y equipos Art. 10Acceso a los locales Art. 10.tit_1Acceso a los locales Art. 11Documentación Art. 11.tit_1Documentación Art. 12Procedimientos Art. 12.tit_1Procedimientos Art. 13Registros Art. 13.tit_1Registros Art. 14Verificación de admisibilidad y aprobación de proveedores Art. 14.tit_1Verificación de admisibilidad y aprobación de proveedores Art. 15Recepción de principios activos utilizados como materiales de partida Art. 15.tit_1Recepción de principios activos utilizados como materiales de partida Art. 16Almacenamiento Art. 16.tit_1Almacenamiento Art. 17Actividades externalizadas Art. 17.tit_1Actividades externalizadas Art. 18Entregas a los clientes Art. 18.tit_1Entregas a los clientes Art. 19Transmisión de información Art. 19.tit_1Transmisión de información Art. 20Reclamaciones Art. 20.tit_1Reclamaciones Art. 21Devoluciones Art. 21.tit_1Devoluciones Art. 22Recuperaciones Art. 22.tit_1Recuperaciones Art. 23Autoinspecciones Art. 23.tit_1Autoinspecciones Art. 24Entrada en vigor Art. 24.tit_1Entrada en vigor

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