Art. 12
Procedimientos
En vigor desde 2 ago 2021
Artículo 12
Procedimientos
1. Los procedimientos describirán las actividades de distribución que afecten a la calidad de los principios activos utilizados como materiales de partida en medicamentos veterinarios. Entre tales actividades cabe citar las siguientes:
a)
recepción y control de las entregas;
b)
almacenamiento;
c)
limpieza y mantenimiento de los locales, incluido el control de plagas;
d)
registro de las condiciones de almacenamiento;
e)
seguridad de las existencias in situ y de los envíos en tránsito;
f)
artículos retirados de las existencias vendibles;
g)
manipulación de los principios activos utilizados como materiales de partida en medicamentos veterinarios devueltos;
h)
planes de recuperación.
2. Los procedimientos serán aprobados, firmados y fechados por la persona competente responsable del sistema de calidad.
3. Se utilizarán procedimientos válidos y aprobados. Los documentos serán claros y debidamente detallados. Se indicarán su título, su naturaleza y su finalidad. Los documentos se revisarán periódicamente y se mantendrán actualizados. El control de las versiones se aplicará a los procedimientos. Existirá un sistema que, tras la revisión de un documento, impida el uso involuntario de la versión antigua. Los procedimientos reemplazados u obsoletos se eliminarán de las estaciones de trabajo y se archivarán.
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