Reglamento·n.º 3169·18 de diciembre de 2024

Reglamento (UE) 2024/3169

REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2024/3169 DE LA COMISIÓN - de 18 de diciembre de 2024 - por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (UE) 2021/2282 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a los procedimientos para consultas científicas conjuntas sobre medicamentos de uso humano a nivel de la Unión - (Texto pertinente a efectos del EEE)

Vigente desde el 18 de diciembre de 2024 32 artículos 1 vigencias historificadas

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Índice

Art. 1Objeto Art. 1.tit_1Objeto Art. 2Fijación de períodos de solicitud de consulta científica conjunta Art. 2.tit_1Fijación de períodos de solicitud de consulta científica conjunta Art. 3Presentación de solicitudes para las consultas científicas conjuntas Art. 3.tit_1Presentación de solicitudes para las consultas científicas conjuntas Art. 4Suministro de información al desarrollador de tecnologías sanitarias sobre la participación en consultas científicas conjuntas Art. 4.tit_1Suministro de información al desarrollador de tecnologías sanitarias sobre la participación en consultas científicas conjuntas Art. 5Selección de expertos individuales para consultas científicas conjuntas Art. 5.tit_1Selección de expertos individuales para consultas científicas conjuntas Art. 6Obligaciones de secreto profesional de los expertos individuales Art. 6.tit_1Obligaciones de secreto profesional de los expertos individuales Art. 7Paquete informativo y otros datos para las consultas científicas conjuntas Art. 7.tit_1Paquete informativo y otros datos para las consultas científicas conjuntas Art. 8Establecimiento del modelo del paquete informativo para los casos en los que la consulta científica conjunta se lleva a cabo en paralelo con el asesoramiento científico Art. 8.tit_1Establecimiento del modelo del paquete informativo para los casos en los que la consulta científica conjunta se lleva a cabo en paralelo con el asesoramiento científico Art. 9Lista de cuestiones que se debatirán en la reunión para un intercambio de puntos de vista Art. 9.tit_1Lista de cuestiones que se debatirán en la reunión para un intercambio de puntos de vista Art. 10Aportaciones de los expertos individuales a la consulta científica conjunta Art. 10.tit_1Aportaciones de los expertos individuales a la consulta científica conjunta Art. 11Consulta de las organizaciones de partes interesadas durante la consulta científica conjunta Art. 11.tit_1Consulta de las organizaciones de partes interesadas durante la consulta científica conjunta Art. 12Reunión con el desarrollador de tecnologías sanitarias Art. 12.tit_1Reunión con el desarrollador de tecnologías sanitarias Art. 13Documento final de la consulta científica conjunta Art. 13.tit_1Documento final de la consulta científica conjunta Art. 14Correspondencia durante las consultas científicas conjuntas Art. 14.tit_1Correspondencia durante las consultas científicas conjuntas Art. 15Tratamiento de datos personales Art. 15.tit_1Tratamiento de datos personales Art. 16Entrada en vigor y fecha de aplicación Art. 16.tit_1Entrada en vigor y fecha de aplicación

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