Reglamento·n.º 1252·28 de mayo de 2014

Reglamento (UE) 2014/1252

REGLAMENTO DELEGADO (UE) N o 1252/2014 DE LA COMISIÓN - de 28 de mayo de 2014 - por el que se completa la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere a principios y directrices de prácticas correctas de fabricación de principios activos para medicamentos de uso humano - (Texto pertinente a efectos del EEE)

Vigente desde el 28 de mayo de 2014 38 artículos 1 vigencias historificadas

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Índice

Art. 1Ámbito Art. 1.tit_1Ámbito Art. 2Definiciones Art. 2.tit_1Definiciones Art. 3Gestión de la calidad Art. 3.tit_1Gestión de la calidad Art. 4Personal Art. 4.tit_1Personal Art. 5Edificios e instalaciones Art. 5.tit_1Edificios e instalaciones Art. 6Equipos Art. 6.tit_1Equipos Art. 7Documentación y registro Art. 7.tit_1Documentación y registro Art. 8Gestión del material Art. 8.tit_1Gestión del material Art. 9Control de la fabricación y del proceso Art. 9.tit_1Control de la fabricación y del proceso Art. 10Envasado y etiquetado Art. 10.tit_1Envasado y etiquetado Art. 11Comercialización Art. 11.tit_1Comercialización Art. 12Controles de laboratorio Art. 12.tit_1Controles de laboratorio Art. 13Validación Art. 13.tit_1Validación Art. 14Control de los cambios Art. 14.tit_1Control de los cambios Art. 15Rechazo y devolución Art. 15.tit_1Rechazo y devolución Art. 16Reclamaciones y retiradas Art. 16.tit_1Reclamaciones y retiradas Art. 17Subcontratación Art. 17.tit_1Subcontratación Art. 18Reenvasado Art. 18.tit_1Reenvasado Art. 19Entrada en vigor Art. 19.tit_1Entrada en vigor

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