Real Decreto·6 de febrero de 2004

Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos

Derogado 58 artículos 64 vigencias historificadas

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Índice

capo CAPÍTULO IDisposiciones generales

capo CAPÍTULO IIProtección de los sujetos del ensayo

Art. 3 Art. 4 Art. 5 Art. 6 Art. 7 Art. 8

capo CAPÍTULO IIIDe los Comités Éticos de Investigación Clínica

Art. 9 Art. 10 Art. 11 Art. 12 Art. 13 Art. 14

capo CAPÍTULO IVDe la intervención sobre los ensayos clínicos con medicamentos

sezione Sección 1.ª Disposiciones comunes

sezione Sección 2.ª Del dictamen de los Comités Éticos de Investigación Clínica

Art. 16 Art. 17 Art. 18 Art. 19

sezione Sección 3.ª De la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Art. 20 Art. 21 Art. 22 Art. 23 Art. 24 Art. 25 Art. 26 Art. 27

capo CAPÍTULO VDel uso compasivo

Art. 28 Art. 29

capo CAPÍTULO VIAspectos económicos

capo CAPÍTULO VIIMedicamentos en investigación

Art. 31 Art. 32 Art. 33

capo CAPÍTULO VIIINormas de buena práctica clínica

Art. 34 Art. 35 Art. 36 Art. 37 Art. 38 Art. 39

capo CAPÍTULO IXVerificación del cumplimiento de las normas de buena práctica clínica

capo CAPÍTULO XComunicaciones

capo CAPÍTULO XIDe la vigilancia de la seguridad de los medicamentos en investigación

Art. 42 Art. 43 Art. 44 Art. 45 Art. 46 Art. 47

capo CAPÍTULO XIIInfracciones

Art. 48 Art. Disposición adicional única Art. Disposición transitoria primera Art. Disposición transitoria segunda Art. Disposición derogatoria única Art. Disposición final primera Art. Disposición final segunda Art. Disposición final tercera

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