Art. 63
Recuperación de materiales y disolventes
En vigor desde 17 oct 2025
Artículo 63
Recuperación de materiales y disolventes
1. Pueden recuperarse reactivos, productos intermedios o el principio activo (por ejemplo, a partir de aguas madre o filtrados), siempre que existan procedimientos aprobados para la recuperación y que los materiales recuperados cumplan las especificaciones requeridas.
2. Los disolventes podrán recuperarse y reutilizarse en los mismos procesos o en procesos diferentes, siempre que los procedimientos de recuperación se controlen y supervisen para garantizar que los disolventes cumplan las normas establecidas antes de reutilizarlos o mezclarlos con otros materiales aprobados.
3. Podrán combinarse disolventes y reactivos frescos y recuperados siempre que los ensayos adecuados hayan demostrado su idoneidad para el uso previsto.
4. Deberá documentarse adecuadamente el uso de disolventes recuperados, aguas madre y otros materiales recuperados.
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