Real Decreto·4 de diciembre de 2015

Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos

Vigente desde el 13 de enero de 2016 71 artículos 77 vigencias historificadas

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Índice

capo CAPÍTULO IDisposiciones generales

capo CAPÍTULO IIProtección de los sujetos del ensayo y consentimiento informado

Art. 3 Art. 4 Art. 5 Art. 6 Art. 7 Art. 8

capo CAPÍTULO IIIIndemnización por daños y perjuicios y régimen de responsabilidad

capo CAPÍTULO IVComités de Ética de la Investigación con medicamentos

Art. 11 Art. 12 Art. 13 Art. 14 Art. 15 Art. 16

capo CAPÍTULO VPresentación, validación y procedimiento de evaluación y autorización de los ensayos clínicos con medicamentos

sezione Sección 1.ª Disposiciones comunes

Art. 17 Art. 18 Art. 19 Art. 20

sezione Sección 2.ª Procedimiento de autorización de un ensayo clínico

Art. 21 Art. 22 Art. 23 Art. 24 Art. 25 Art. 26 Art. 27 Art. 28 Art. 29 Art. 30

capo CAPÍTULO VIDe la continuación del tratamiento tras el ensayo

capo CAPÍTULO VIIAspectos económicos

Art. 32 Art. 33

capo CAPÍTULO VIIIMedicamentos utilizados en un ensayo clínico

Art. 34 Art. 35 Art. 36 Art. 37

capo CAPÍTULO IXNormas de buena práctica clínica

Art. 38 Art. 39 Art. 40 Art. 41 Art. 42 Art. 43

capo CAPÍTULO XVerificación del cumplimiento de las normas de buena práctica clínica

Art. 44 Art. 45

capo CAPÍTULO XIComunicaciones

Art. 46 Art. 47 Art. 48

capo CAPÍTULO XIIVigilancia de la seguridad de los medicamentos en investigación

Art. 49 Art. 50 Art. 51 Art. 52 Art. 53

capo CAPÍTULO XIIIInfracciones

Art. 54 Art. Disposición adicional primera Art. Disposición adicional segunda Art. Disposición adicional tercera Art. Disposición adicional cuarta Art. Disposición adicional quinta Art. Disposición adicional sexta Art. Disposición adicional séptima Art. Disposición transitoria primera Art. Disposición transitoria segunda Art. Disposición transitoria tercera Art. Disposición derogatoria única Art. Disposición final primera Art. Disposición final segunda Art. Disposición final tercera Art. Disposición final cuarta

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