Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos
Real Decreto
Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos
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Índice de la norma
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Disposiciones generales
Protección de los sujetos del ensayo y consentimiento informado
Indemnización por daños y perjuicios y régimen de responsabilidad
Comités de Ética de la Investigación con medicamentos
Presentación, validación y procedimiento de evaluación y autorización de los ensayos clínicos con medicamentos
sezione Sección 1.ª Disposiciones comunes
sezione Sección 2.ª Procedimiento de autorización de un ensayo clínico
De la continuación del tratamiento tras el ensayo
Aspectos económicos
Medicamentos utilizados en un ensayo clínico
Normas de buena práctica clínica
Verificación del cumplimiento de las normas de buena práctica clínica
Comunicaciones
Vigilancia de la seguridad de los medicamentos en investigación