Art. 69

Estudios de estabilidad

En vigor desde 17 oct 2025
Artículo 69 Estudios de estabilidad Cuando el principio activo o el producto intermedio se reenvasen en un tipo de recipiente diferente del utilizado originalmente por el fabricante del principio activo o del producto intermedio, se realizarán estudios de estabilidad para justificar las fechas de caducidad o de repetición de ensayo asignadas.
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