Art. 4
Aplicación de un sistema de gestión de la calidad
En vigor desde 17 oct 2025
Artículo 4
Aplicación de un sistema de gestión de la calidad
1. Los fabricantes dispondrán de un sistema global de gestión de la calidad diseñado para garantizar la calidad de los principios activos.
2. El cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación y de los términos de la autorización de comercialización, cuando proceda, será una parte esencial del sistema de gestión de la calidad.
Historial de versiones
Este artículo no ha sufrido modificaciones desde su publicación.
Tus anotaciones
Proeli:reg_impl:2025:2154:oj#art-4