Art. 22
Especificaciones
En vigor desde 17 oct 2025
Artículo 22
Especificaciones
1. Se establecerán especificaciones para:
a)
las materias primas;
b)
los productos intermedios;
c)
los principios activos;
d)
los materiales de etiquetado y envasado.
2. Se establecerán especificaciones para cualquier otro material utilizado durante la producción de los principios activos y sus productos intermedios que pueda afectar de forma crítica a la calidad de los principios activos y sus productos intermedios.
3. Se establecerán y documentarán criterios de aceptación para los controles durante el proceso.
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