Art. 26
Formato y modelos de los documentos que deben presentarse y de los informes
En vigor desde 15 dic 2021
Artículo 26
Formato y modelos de los documentos que deben presentarse y de los informes
1. La Comisión adoptará, mediante actos de ejecución, el formato y los modelos relativos a:
a)
los expedientes de informaciones, datos, análisis y otros elementos de prueba que deben presentar los desarrolladores de tecnologías sanitarias para las evaluaciones clínicas conjuntas;
b)
los informes de evaluación clínica conjunta;
c)
los informes resumidos de las evaluaciones clínicas conjuntas.
2. Los actos de ejecución a que se refiere el apartado 1 del presente artículo se adoptarán de conformidad con el procedimiento de examen contemplado en el artículo 33, apartado 2.
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