Art. 21
Solicitud basada en el consentimiento informado
En vigor desde 11 dic 2018
Artículo 21
Solicitud basada en el consentimiento informado
No obstante lo dispuesto en el artículo 8, apartado 1, letra b), el solicitante de una autorización de comercialización de un medicamento veterinario no estará obligado a presentar la documentación técnica sobre calidad, seguridad y eficacia si demuestra, con una carta de acceso, que está autorizado a utilizar dicha documentación presentada en relación con el medicamento veterinario ya autorizado.
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