Art. 85
Grupo de consulta y coordinación sobre ensayos clínicos
En vigor desde 16 abr 2014
Artículo 85
Grupo de consulta y coordinación sobre ensayos clínicos
1. Se crea un Grupo de Consulta y Coordinación sobre Ensayos Clínicos (GCEC), compuesto por representantes de los puntos nacionales de contacto a que hace referencia el artículo 83.
2. El GCEC tendrá las siguientes funciones:
a)
favorecer el intercambio de información entre los Estados miembros y la Comisión sobre la experiencia adquirida en la aplicación del presente Reglamento;
b)
asistir a la Comisión para que preste la ayuda a la que hace referencia el artículo 84, párrafo segundo;
c)
formular recomendaciones sobre los criterios relativos a la selección de un Estado miembro notificante.
3. El GCEC estará presidido por un representante de la Comisión.
4. Se reunirá periódicamente y cada vez que la situación lo requiera, a petición de la Comisión o de un Estado miembro. Se inscribirá en el orden del día de la reunión cualquier punto que solicite la Comisión o un Estado miembro.
5. La Comisión se encargará de la Secretaría del GCEC.
6. El GCEC elaborará su reglamento interno. Dicho reglamento interno se hará público.
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