Art. 6
Cuestiones específicas de los productos sanitarios
En vigor desde 13 nov 2007
Artículo 6
Cuestiones específicas de los productos sanitarios
1. Un producto sanitario que forme parte de un medicamento combinado de terapia avanzada tendrá que cumplir los requisitos esenciales establecidos en el anexo I de la Directiva 93/42/CEE.
2. Un producto sanitario implantable activo que forme parte de un medicamento combinado de terapia avanzada tendrá que cumplir los requisitos esenciales establecidos en el anexo 1 de la Directiva 90/385/CEE.
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