Capítulo Sección 1.ª Solicitudes
Art. 13
En vigor desde 8 nov 2007
Cuando se autorice una nueva indicación para un principio activo suficientemente conocido, se concederá un período de un año de exclusividad de datos, no acumulativo a otros periodos de protección de datos, siempre y cuando se hayan llevado a cabo estudios clínicos y/o preclínicos significativos en relación con la nueva indicación.
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Tus anotaciones
Proeli/es/rd/2007/10/11/1345#art-13