Reglamento·n.º 658·15 de mayo de 2014

Reglamento (UE) 2014/658

REGLAMENTO (UE) N o 658/2014 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO - de 15 de mayo de 2014 - relativo a las tasas que deben pagarse a la Agencia Europea de Medicamentos por la realización de actividades de farmacovigilancia por lo que respecta a medicamentos de uso humano - (Texto pertinente a efectos del EEE)

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Índice

Art. 1Objeto y ámbito de aplicación Art. 1.tit_1Objeto y ámbito de aplicación Art. 2Definiciones Art. 2.tit_1Definiciones Art. 3Tipos de tasas Art. 3.tit_1Tipos de tasas Art. 4Tasa por la evaluación de informes periódicos actualizados en materia de seguridad Art. 4.tit_1Tasa por la evaluación de informes periódicos actualizados en materia de seguridad Art. 5Tasa por la evaluación de estudios de seguridad posautorización Art. 5.tit_1Tasa por la evaluación de estudios de seguridad posautorización Art. 6Tasa por evaluaciones en el marco de peticiones de dictamen iniciadas a raíz de la evaluación de datos de farmacovigilancia Art. 6.tit_1Tasa por evaluaciones en el marco de peticiones de dictamen iniciadas a raíz de la evaluación de datos de farmacovigilancia Art. 7Tasa anual por sistemas informáticos y seguimiento de la bibliografía Art. 7.tit_1Tasa anual por sistemas informáticos y seguimiento de la bibliografía Art. 8Reducciones de tasas y exenciones de su pago Art. 8.tit_1Reducciones de tasas y exenciones de su pago Art. 9Remuneración por parte de la Agencia a las autoridades nacionales competentes Art. 9.tit_1Remuneración por parte de la Agencia a las autoridades nacionales competentes Art. 10Método de pago de la tasa Art. 10.tit_1Método de pago de la tasa Art. 11Identificación del pago de la tasa Art. 11.tit_1Identificación del pago de la tasa Art. 12Fecha de pago de la tasa Art. 12.tit_1Fecha de pago de la tasa Art. 13Devolución de importes pagados en exceso en concepto de tasas Art. 13.tit_1Devolución de importes pagados en exceso en concepto de tasas Art. 14Estimación provisional del presupuesto de la Agencia Art. 14.tit_1Estimación provisional del presupuesto de la Agencia Art. 15Transparencia y seguimiento Art. 15.tit_1Transparencia y seguimiento Art. 16Ejercicio de la delegación Art. 16.tit_1Ejercicio de la delegación Art. 17Disposiciones transitorias Art. 17.tit_1Disposiciones transitorias Art. 18Entrada en vigor y aplicación Art. 18.tit_1Entrada en vigor y aplicación

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