Directiva·n.º 1572·15 de septiembre de 2017

Directiva (UE) 2017/1572

DIRECTIVA (UE) 2017/1572 DE LA COMISIÓN - de 15 de septiembre de 2017 - por la que se complementa la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a los principios y directrices de las prácticas correctas de fabricación de los medicamentos de uso humano - (Texto pertinente a efectos del EEE)

Vigente desde el 15 de septiembre de 2017 36 artículos 1 vigencias historificadas

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Índice

Art. 1Objeto Art. 1.tit_1Objeto Art. 2Definiciones Art. 2.tit_1Definiciones Art. 3Inspecciones Art. 3.tit_1Inspecciones Art. 4Conformidad con las prácticas correctas de fabricación Art. 4.tit_1Conformidad con las prácticas correctas de fabricación Art. 5Conformidad con la autorización de comercialización Art. 5.tit_1Conformidad con la autorización de comercialización Art. 6Sistema de calidad farmacéutica Art. 6.tit_1Sistema de calidad farmacéutica Art. 7Personal Art. 7.tit_1Personal Art. 8Instalaciones y equipos Art. 8.tit_1Instalaciones y equipos Art. 9Documentación Art. 9.tit_1Documentación Art. 10Producción Art. 10.tit_1Producción Art. 11Control de calidad Art. 11.tit_1Control de calidad Art. 12Subcontratación Art. 12.tit_1Subcontratación Art. 13Reclamaciones y retirada de medicamentos Art. 13.tit_1Reclamaciones y retirada de medicamentos Art. 14Autoinspección Art. 14.tit_1Autoinspección Art. 15Derogación de la Directiva 2003/94/CE Art. 15.tit_1Derogación de la Directiva 2003/94/CE Art. 16Transposición Art. 16.tit_1Transposición Art. 17Entrada en vigor Art. 17.tit_1Entrada en vigor Art. 18Destinatarios Art. 18.tit_1Destinatarios

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