Art. 89
Solicitud de autorización de fabricación
En vigor desde 11 dic 2018
Artículo 89
Solicitud de autorización de fabricación
1. La solicitud de autorización de fabricación se presentará a la autoridad competente del Estado miembro en el que esté situada la instalación de fabricación.
2. La solicitud de autorización de comercialización contendrá, como mínimo, la siguiente información:
a)
los medicamentos veterinarios que se vayan a fabricar o importar;
b)
el nombre o razón social y la dirección permanente o domicilio social del solicitante;
c)
las formas farmacéuticas que se vayan a fabricar o importar;
d)
información sobre la instalación de fabricación en la que se vayan a fabricar o importar los medicamentos veterinarios;
e)
declaración de que el solicitante cumple los requisitos establecidos en los artículos 93 y 97.
Historial de versiones
Este artículo no ha sufrido modificaciones desde su publicación.
Tus anotaciones
Proeli:reg:2019:6:oj#art-89