Art. 14
Procedimientos de evaluación de la conformidad de los aparatos
En vigor desde 26 feb 2014
Artículo 14
Procedimientos de evaluación de la conformidad de los aparatos
La conformidad del aparato con los requisitos esenciales establecidos en el anexo I se demostrará mediante uno de los siguientes procedimientos de evaluación de la conformidad:
a)
control interno de la producción establecido en el anexo II;
b)
examen UE de tipo seguido de la conformidad con el tipo basada en el control interno de la producción, establecido en el anexo III.
El fabricante podrá optar por restringir la aplicación del procedimiento a que se refiere la letra b) del párrafo primero a algunos aspectos de los requisitos esenciales, siempre que se aplique el procedimiento a que se refiere la letra a) del párrafo primero a los demás aspectos de los requisitos esenciales.
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