Art. 23
Resumen
En vigor desde 2 ago 2021
Artículo 23
Resumen
El resumen del archivo maestro del sistema de farmacovigilancia contendrá la siguiente información:
a)
el número de referencia del archivo maestro del sistema de farmacovigilancia;
b)
la ubicación del archivo maestro del sistema de farmacovigilancia;
c)
el nombre, los datos de contacto y el lugar donde la persona cualificada responsable de la farmacovigilancia realiza sus actividades;
d)
la declaración firmada a que se refiere el artículo 22, apartado 2, letra b), inciso i);
e)
el tipo de sistema de gestión de registros utilizado para las comunicaciones de acontecimientos adversos, incluido el nombre de la base de datos, si procede.
Historial de versiones
Este artículo no ha sufrido modificaciones desde su publicación.
Tus anotaciones
Proeli:reg_impl:2021:1281:oj#art-23