Art. 16
Medicamentos en investigación de terapia avanzada
En vigor desde 23 may 2017
Artículo 16
Medicamentos en investigación de terapia avanzada
Las normas de correcta fabricación se adaptarán a las características específicas de los medicamentos de terapia avanzada cuando estos se usen como medicamentos en investigación. Los medicamentos en investigación que sean al mismo tiempo medicamentos de terapia avanzada se fabricarán siguiendo las directrices a que se refiere el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1394/2007.
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