Art. 2
Contenido de una solicitud
En vigor desde 10 mar 2011
Artículo 2
Contenido de una solicitud
1. La solicitud contemplada en el artículo 1 constará de los elementos siguientes:
a)
una carta;
b)
un expediente técnico;
c)
un resumen del expediente.
2. La carta contemplada en el apartado 1, letra a), se redactará de conformidad con el modelo incluido en el anexo.
3. El expediente técnico contemplado en el apartado 1, letra b), incluirá:
a)
los datos administrativos previstos en el artículo 4;
b)
la información necesaria para la evaluación del riesgo contemplada en los artículos 5, 6, 8 y 10, y
c)
la información necesaria para la evaluación del riesgo contemplada en los artículos 7, 9 y 11.
4. En caso de que se presente una solicitud de modificación de las condiciones de utilización de un aditivo alimentario, una enzima alimentaria o un aroma que ya esté autorizado, puede que toda la información mencionada en los artículos 5 a 11 no sea necesaria. El solicitante presentará una justificación verificable indicando por qué los cambios propuestos no afectan a los resultados de la evaluación del riesgo existente.
5. En caso de que se presente una solicitud de modificación de las especificaciones de un aditivo alimentario, una enzima alimentaria o un aroma que ya esté autorizado:
a)
la información puede limitarse a la justificación de la solicitud y los cambios en la especificación;
b)
el solicitante presentará una justificación verificable indicando por qué los cambios propuestos no afectan a los resultados de la evaluación del riesgo existente.
6. El resumen del expediente contemplado en el apartado 1, letra c), incluirá un escrito motivado en el que señale que el uso del producto se ajusta a las condiciones establecidas en:
a)
el artículo 6 del Reglamento (CE) no 1332/2008;
b)
los artículos 6, 7 y 8 del Reglamento (CE) no 1333/2008, o
c)
el artículo 4 del Reglamento (CE) no 1334/2008.
Historial de versiones
Este artículo no ha sufrido modificaciones desde su publicación.
Tus anotaciones
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