Art. 7
Requisitos específicos para los medicamentos de terapia avanzada que contengan productos sanitarios
En vigor desde 13 nov 2007
Artículo 7
Requisitos específicos para los medicamentos de terapia avanzada que contengan productos sanitarios
Además de los requisitos establecidos en el artículo 6, apartado 1, del Reglamento (CE) no 726/2004, en las solicitudes de autorización de un medicamento de terapia avanzada que contenga productos sanitarios, biomateriales, soportes o matrices figurará una descripción de sus características físicas, de su rendimiento y de sus métodos de diseño, de conformidad con el anexo I de la Directiva 2001/83/CE.
Historial de versiones
Este artículo no ha sufrido modificaciones desde su publicación.
Tus anotaciones
Proeli:reg:2007:1394:oj#art-7