Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano
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Disposiciones generales
Condiciones para la realización de los estudios observacionales con medicamentos
Presentación, validación y procedimiento de evaluación de los estudios observacionales con medicamentos por el CEIm
Seguimiento de los estudios observacionales con medicamentos