Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente

Real Decreto

Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente

114 artículos · busca o recorre el índice jerárquico aquí debajo.

Filtros

Índice de la norma

114 artículos

Disposiciones generales

Autorización de medicamentos

Etiquetado y prospecto

Disposiciones particulares para determinadas clases de medicamentos

Obligaciones del titular del medicamento

Modificaciones de las condiciones de autorización de medicamentos

Procedimientos para la suspensión y revocación de la autorización

Procedimientos comunitarios

Sistema de verificación y autenticación de medicamentos

sezione Sección 1.ª Dispositivos de seguridad que figuran en el envase de los medicamentos de uso humano

sezione Sección 2.ª Adecuación de la gestión de la prestación farmacéutica del sistema nacional de salud al marco normativo de la verificación y autenticación de medicamentos

sezione 1. Módulo 1: Información administrativa

sezione 2. Módulo 2: Resúmenes

sezione 3. Módulo 3: Información química, farmacéutica y biológica para medicamentos que contengan sustancias activas químicas y/o biológicas

paragrafo Índice.

paragrafo Índice de informes de estudios clínicos.