Capítulo CAPÍTULO II›Secc. Sección 1.ª Solicitudes
Art. 10
10 / 84En vigor desde 12 ago 2008
Las solicitudes de medicamentos veterinarios que contengan asociación de principios activos presentes en la composición de medicamentos autorizados, pero que no hayan sido combinadas todavía con fines terapéuticos, deberán aportar los resultados de las pruebas de inocuidad y estudio de residuos, en caso necesario, y de los ensayos preclínicos o clínicos relativos a la nueva asociación, sin necesidad de facilitar la documentación relativa a cada principio activo individual.
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Proeli/es/rd/2008/07/18/1246#art-10