Art. 3
Estructura, contenido y presentación de las solicitudes
En vigor desde 20 dic 2017
Artículo 3
Estructura, contenido y presentación de las solicitudes
1. Las solicitudes se presentarán electrónicamente a la Comisión y constarán de lo siguiente:
a)
una carta de presentación;
b)
un expediente técnico;
c)
un resumen del expediente.
2. La carta de presentación mencionada en el apartado 1, letra a), se redactará de conformidad con el modelo que figura en el anexo I.
3. El expediente técnico mencionado en el apartado 1, letra b), contendrá:
a)
los datos administrativos previstos en el artículo 4;
b)
los datos científicos previstos en el artículo 5.
4. Cuando el solicitante presente una solicitud para modificar las condiciones de utilización, las especificaciones, requisitos específicos de etiquetado adicionales o requisitos de seguimiento poscomercialización de un nuevo alimento autorizado, puede no ser necesario que facilite todos los datos requeridos con arreglo al artículo 5 del presente Reglamento si presenta una justificación verificable que explique que los cambios propuestos no afectan a los resultados de la evaluación de riesgos existentes.
5. Además de la información mencionada en las letras a), b) y e) del artículo 10, apartado 2, del Reglamento (UE) 2015/2283, el resumen del expediente mencionado en el apartado 1, letra c), del presente artículo expondrá las razones por las que la utilización del nuevo alimento cumple los requisitos establecidos en el artículo 7 del Reglamento (UE) 2015/2283.
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